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         靜注人免疫球蛋白的活性成份為蛋白質(zhì)，其中95%以上為免疫球蛋白。由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補(bǔ)體活性并經(jīng)病毒滅活處理制成。通常生產(chǎn)方法為低溫乙醇離心(壓濾)法，產(chǎn)品收率低，純度低，穩(wěn)定性不好。

 為了使靜注人免疫球蛋白的產(chǎn)品收率及純度進(jìn)一步提高，開發(fā)出一種產(chǎn)品生物活性、收率和純度更高的靜注人免疫球蛋白的制備工藝顯得十分必要。一種靜注人免疫球蛋白的制備方法，包括如下步驟:
1、兩步壓濾:從合格`的人血漿中分離出組II+III沉淀為起始原料，經(jīng)低溫乙醇法壓濾分離去除組分III沉淀，收集上清液，將所述上清液進(jìn)行超濾、透析，并調(diào)整蛋白濃度；
2、兩步層析:將步驟(1)得到的液體用DEAF-FF離子交換柱進(jìn)行上柱層析純化，收集第一步流穿液；將收集的所述第一步流穿液再進(jìn)行超濾、透析，調(diào)節(jié)好后用Fractogel-EMD-TMAE離子交換柱進(jìn)行層析純化,收集第二步流穿液；
3、將收集得到的所述第二步流穿液進(jìn)行超濾、透析和配液；
4、病毒滅活、除菌、過(guò)濾、分裝，得到產(chǎn)品，即靜注人免疫球蛋白。

膜分離結(jié)合離子交接分離免疫球蛋白的優(yōu)點(diǎn)：采用兩步壓濾法代替三步壓濾法去除雜蛋白，不再把組分II沉淀出來(lái)，直接濃縮透析進(jìn)行兩步層析工藝，縮短了生產(chǎn)周期，同時(shí)提高了產(chǎn)品收率，產(chǎn)品得率每升血漿不低于6.5克，產(chǎn)品純度達(dá)到99%以上。

       廈門福美科技有限公司利用三大高新分離技術(shù)（膜分離技術(shù)、連續(xù)離子交換/工業(yè)連續(xù)色譜技術(shù)、電滲析/雙極膜技術(shù)），為生物制藥、食品飲料、發(fā)酵行業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品深加工、植物提取、石油石化、環(huán)保水處理、空氣除塵、化工等行業(yè)提供分離、純化、濃縮的綜合解決方案，滿足不同客戶的高度差異化需求。幫助客戶進(jìn)行生產(chǎn)工藝的上下游技術(shù)整合與創(chuàng)新，幫助企業(yè)節(jié)省投資、降低運(yùn)行費(fèi)用、減少單位消耗、提供產(chǎn)品質(zhì)量、清潔生產(chǎn)環(huán)境，助力企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。歡迎關(guān)注我們的官網(wǎng)：http://www.dleam.com 詳細(xì)了解更多的流體分離純化設(shè)備信息。